詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問(wèn)題
1、問(wèn):產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問(wèn):產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限,如2年或24個(gè)月,而
對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)專(zhuān)門(mén)引入安全評(píng)估報(bào)告制度,明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》),明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類(lèi)管理”“建立安全
進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝
問(wèn):進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷(xiāo)售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的包裝。
近年來(lái),進(jìn)口特殊化妝品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)受到越來(lái)越多消費(fèi)者的青睞。然而,進(jìn)口特殊化妝品的申請(qǐng)程序卻十分繁瑣,需要注意的事項(xiàng)也不少。首先,申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品需要提供產(chǎn)品的相關(guān)資料,如成分表、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、原產(chǎn)地證明等。其次,申請(qǐng)過(guò)程中需要與國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行溝通,確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)。最后,申請(qǐng)人還需要提供有效的質(zhì)量認(rèn)證證書(shū),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全??偟膩?lái)說(shuō),申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品需要注意的事項(xiàng)較多,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)準(zhǔn)備
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