醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)UDI

時(shí)間：2023-07-20作者：深圳幫碼國(guó)際企業(yè)管理有限公司瀏覽：257

醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)有什么特性要求嗎？
根據(jù)《醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》*八條規(guī)定，醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)具有三大特征：一性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性。讓我們看下它們具體的含義：
一性，是指醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械識(shí)別要求相一致。
穩(wěn)定性，是指醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品基本特征相關(guān)，產(chǎn)品的基本特征未變化的，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)保持不變。
可擴(kuò)展性，是指醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與監(jiān)管要求和實(shí)際應(yīng)用不斷發(fā)展相適應(yīng)。

創(chuàng)建、維護(hù)和賦予UDI的責(zé)任主體是誰(shuí)？
《醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》*六條規(guī)定“注冊(cè)人/備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)，在產(chǎn)品或者包裝上賦予器械一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體，上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，利用器械一標(biāo)識(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品全過程管理?！?br>《醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》*九條規(guī)定“注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)的編制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護(hù)醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)。醫(yī)療器械一標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及符合本規(guī)則要求的發(fā)碼機(jī)構(gòu)制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?！?br>
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  詞條說明

• GTINs是否在全世界范圍內(nèi)被接受？

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• 我可以在世界各地使用 GS1 公司前綴（條形碼編號(hào)）嗎？

  可以，GS1 條形碼在世界各地都可接受。但請(qǐng)注意，美國(guó)和加拿大的一些小商店或?qū)Ｙu店無(wú)法處理 EAN-13 條形碼，它們可能需要 12 位條形碼（UPC 代碼）。在申請(qǐng)條形碼之前，請(qǐng)咨詢您的貿(mào)易伙伴。

• 什么是GS1**統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？

  什么是GS1**統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？GS1**統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是一種開放的、多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域應(yīng)用的**統(tǒng)一商務(wù)語(yǔ)言。GS1系統(tǒng)是在商品條碼的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)的，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)共享解決方案等內(nèi)容。此系統(tǒng)為貿(mào)易項(xiàng)目、物流單元、資產(chǎn)、位置、服務(wù)提供**一的標(biāo)識(shí)，不僅克服了企業(yè)內(nèi)部編碼系統(tǒng)的閉環(huán)性特點(diǎn)，而且提高了**貿(mào)易、供應(yīng)鏈管理效率和透明度，降低了管理成本。GS1**統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)包含

• 愛沙尼亞條形碼如何辦理

  條形碼是由一組按一定編碼規(guī)則排列的條，空符號(hào)，用以表示一定的字符、數(shù)字及符號(hào)組成的信息。?條形碼分為一維碼和二維碼兩種。一維碼比較常用，如日常商品外包裝上的條形碼就是一維碼。它的信息存儲(chǔ)量小，僅能存儲(chǔ)一個(gè)代號(hào)，使用時(shí)通過這個(gè)代號(hào)調(diào)取計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)中的數(shù)據(jù)。二維碼是近幾年發(fā)展起來(lái)的，它能在有限的空間內(nèi)存儲(chǔ)更多的信息，包括文字、圖象、指紋、簽名等，并可脫離計(jì)算機(jī)使用。一、申請(qǐng)資料公司注冊(cè)證書申請(qǐng)