詞條
詞條說(shuō)明
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題(十三)
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題(十三)為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注Q1:實(shí)施了UDI是否就實(shí)現(xiàn)了追溯?《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))第三十五條明確要求
一、什么是GLN全球參與方位置代碼(Global Location Number,GLN)是對(duì)參與供應(yīng)鏈等活動(dòng)的法律實(shí)體、功能實(shí)體和物理實(shí)體進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)的代碼。簡(jiǎn)稱(chēng),位置碼或全球位置碼。位置代碼由廠商識(shí)別代碼、位置參考代碼和校驗(yàn)碼組成,用13位數(shù)字表示二、辦理資料1.?公司注冊(cè)證書(shū)2.?商會(huì)證書(shū)(需要提供商會(huì)編號(hào))3.?申請(qǐng)表
Q1:UDI是否要同時(shí)包含UDI-DI和UDI-PI?UDI應(yīng)包括UDI-DI和UDI-PI。Q2:醫(yī)療器械的哪些包裝級(jí)別需要有UDI?應(yīng)為的小銷(xiāo)售單元分配UDI,別的包裝(不包含運(yùn)輸包裝)應(yīng)具有各自的UDIQ3:如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)編制UDI-DI?UDI-DI可采用貿(mào)易項(xiàng)目代碼(GTIN)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。醫(yī)療產(chǎn)品GTIN常見(jiàn)結(jié)構(gòu)有12、13和14位結(jié)構(gòu),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品常用結(jié)構(gòu)為GTIN-13和GTIN-14
一、什么是條形碼歐洲商品編號(hào) (EAN) 是您在銷(xiāo)售的大多數(shù)產(chǎn)品上看到的標(biāo)準(zhǔn)條形碼圖像的名稱(chēng)。 它代表您在其下方看到的數(shù)字或 GTIN。 當(dāng)您向零售商和市場(chǎng)發(fā)布產(chǎn)品時(shí),他們通常會(huì)要求提供“EAN”。 他們真正需要的是 GTIN 或條形碼編號(hào)二、申請(qǐng)資料1.?公司注冊(cè)證書(shū)2.?商業(yè)登記證3.?申請(qǐng)表三、申請(qǐng)數(shù)量100、1000、10.000
聯(lián)系人: 陳喜伍
電 話(huà): 4008608998
手 機(jī): 18998908645
微 信: 18998908645
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)華豐國(guó)際機(jī)器人產(chǎn)業(yè)園A座3樓302室(地鐵1號(hào)線(xiàn)固戍D出口)
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網(wǎng) 址: samzmj.cn.b2b168.com
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