RDS驗廠咨詢各個認模式模塊審核注意事項與要求

時間：2023-03-08作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：68

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  詞條說明

• DMF認證咨詢|為保障產(chǎn)品質量安全與有效性提供監(jiān)管要求

  一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監(jiān)管要求，并證明藥物產(chǎn)品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則，不再接受I型DMF 。II型，II

• RESY認證輔導企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費說明與尺寸要求

  RESY的作用是什么？廢紙是紙質包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個原因，用過的紙和紙板制成的運輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個包裝法令的生效，所有涉及紙張循環(huán)過程的人都看到了以前在市場經(jīng)濟中運作過的二手運輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng)，該系統(tǒng)面臨風險：如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場上的包裝的處置成本，他們將-純粹從算術上來說-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此，于1

• GB/T50430認證輔導|通過推動與全面實施強化企業(yè)責任與自律

  GB/T 50430全稱《工程建設施工企業(yè)質量管理規(guī)范》, 是建設部為了加強工程建設施工企業(yè)的質量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設計、編制施工相關作業(yè)書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內部竣工驗收、竣工交付驗收、移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準。其目的就是通過推動施工企業(yè)全面實施GB/T 50430，進一步強化和落實質責任,提高企業(yè)自

• EU-GMP認證輔導|質量控制需滿足八項基本要求

  質量控制1.4質量控制是GMP中關于取樣，質量標準，檢驗，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關的檢驗工作準確進行，在檢驗合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應。質量控制的基本要求是:i.配備適當?shù)脑O備、經(jīng)過培訓的人員、批準的操作規(guī)程進行取樣、檢查和檢驗原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品