什么是ISO13485

時(shí)間：2021-10-22作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：720

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜本公司加入全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

  全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**是我國緊固件領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化工作的歸口機(jī)構(gòu)。隸屬于國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**，國內(nèi)代號(hào)為SAC/TC 85，對(duì)口的****為ISO/TC 2 Fasteners。全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**成立于1987年，至今已經(jīng)是*四屆。

• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證流程

  緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價(jià)。3.客戶付款：申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。5.審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• ISO9001認(rèn)證

  競爭優(yōu)勢ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層**，確保**管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。改進(jìn)企業(yè)績效ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并較好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。吸引投資ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為