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詞條說明
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版
公司怎樣申請ISO13485驗證做13485盡可能熟練商品專業(yè)能力,例如,數(shù)字功放的應熟練9706,無菌檢測的應嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國中國中國藥典、凈化車間、微生物菌種點評、金屬復合材料的應熟練金屬復合材料結構特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學點評、分子生物學點評、還應熟練風險評估、設計方案操縱、**的較新法律法規(guī);要不然要鬧出笑話的
寧波寧力高強度緊固件有限公司創(chuàng)建于1984年,原系鎮(zhèn)海高強度緊固件實業(yè)公司,1998年較名 為寧波寧力高強度緊固件有限公司,是一家生產(chǎn)高強度緊固件產(chǎn)品的專業(yè)制造商。公司經(jīng)過二十多年的發(fā)展,擁有總資產(chǎn)3.9億余元,注冊資金8000萬元,占地面積63350平方米,在冊員工400多 人;并于2005年9月在江蘇省成立了江蘇寧力高強度緊固件有限公司,其占地面積約86000平方米。 公司技術力量雄厚,生產(chǎn)設
緊固件CE認證流程:第一步:填寫申請表、申請公司信息表、提供產(chǎn)品資料并安排寄樣;第二步:根據(jù)所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用;第三步:申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付款項;第四步:實驗室根據(jù)相關的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試;第五步:測試通過,報告完成, 頒發(fā)CE證書。緊固件CE認證辦理:沃證(VIACERT)**檢測認證中心是歐盟公告機構的大*區(qū)辦事處,可直
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com
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