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一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測
深圳ISO9001認證需要哪些流程?眾所周知,ISO9001質(zhì)量管理體系是一個企業(yè)對質(zhì)量管控的關鍵,ISO9001認證的獲得代表了一個企業(yè)對質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系程序文件的重視,當然重視質(zhì)量管理體系的企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量較值得信賴咯。ISO9001質(zhì)量體系認證體系作用1、梳理企業(yè)或組織管理流程,改進企業(yè)績效;2、提升產(chǎn)品(或服務或流程)的效率與品質(zhì),加強企業(yè)市場競爭力;3、用于向外界證明公司的規(guī)范化
FDA注冊是什么??????一.什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。2. FDA
CCC認證簡介CCC認證即是“中國強制認證”,其英文名稱為“China Compulsory Certification”,縮寫為CCC。CCC認證的標志為“CCC”,是國家認證認可監(jiān)督管理**根據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》(*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令*5號)制定的。CCC是我國**為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對外發(fā)布了強制性產(chǎn)品認證制度,從2002年5月1日起,國家認監(jiān)
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