FDA510(k)認證有什么作用？

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：70

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• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊？還是貿(mào)易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年

• 美國FDA認證解讀

  FDA認證概述許多公司產(chǎn)品出往美國市場被提出FDA認證要求，當被要求FDA認證時，各位急迫想要獲得FDA認證的心情可以理解，但對FDA認證的了解過程是**的，本人在捷通認證公司負責FDA認證工作十余年，對各種類型的FDA認證都有豐富的經(jīng)驗，下面就由我為大家詳細講講FDA認證。FDA認證是什么?這可能是沒接觸過FDA認證的人都會問的**個問題，那么FDA認證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認

• 醫(yī)療器械CE認證流程

  醫(yī)療器械CE認證申請流程：1. 申請公司填寫CE-marking申請表，提供資料：申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。2. CE認證機構(gòu)評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。3. 申請公司確認項目價格并安排費用，產(chǎn)品提供CE認證機構(gòu)送檢。5. CE認證機構(gòu)進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。6. 產(chǎn)品測試符合要求后，向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件（TCF），以及CE證書。7

• 【醫(yī)療器械CE認證】CE認證的產(chǎn)品類型

  CE認證的產(chǎn)品類型1、電源CE認證：通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；4、電子CE認證： 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；5、通訊類產(chǎn)品CE認證 ：電話機、有線電話無線主副