2019年最新進(jìn)口化妝品備案所需資料_天健華成

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）審批（特殊類(lèi)化妝品）或備案（非特殊類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常

• 兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？

  兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號(hào)），兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、

• 兒童化妝品備案注冊(cè)八問(wèn)|北京市化妝品審查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  問(wèn)題1：進(jìn)口兒童化妝品備案申請(qǐng)表項(xiàng)下的功效宣稱(chēng)可以與原銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽中的功效宣稱(chēng)不一致嗎？答：根據(jù)《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》2.1的要求，原則上進(jìn)口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)（地區(qū)）或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）中的功效宣稱(chēng)、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫(xiě)分類(lèi)編碼以及申報(bào)類(lèi)別，不得隨意改變。 問(wèn)題2：兒童化妝品在填報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)時(shí)應(yīng)注意什么？答：根據(jù)《