詞條
詞條說(shuō)明
2022年12月6日,從歐洲傳來(lái)醫(yī)療器械新法規(guī)MDR關(guān)于MDD過(guò)渡期延期的提案。提案就(EU)2017/745法規(guī)*120條(過(guò)渡性條款)對(duì)于持有MDD證書(shū)的制造商過(guò)度到MD的相關(guān)規(guī)定做了補(bǔ)充,提案給予中低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)器械(IIa及以下)相對(duì)較長(zhǎng)的過(guò)渡期,并將現(xiàn)有持有由公告機(jī)構(gòu)(NB)簽發(fā)發(fā)MDD證書(shū)產(chǎn)品的過(guò)渡期延長(zhǎng),較晚至到2028年5月26日。制造商應(yīng)滿足過(guò)渡期的相關(guān)要求,以確保產(chǎn)品變化不會(huì)對(duì)健康
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)是產(chǎn)品的全性能試驗(yàn),又稱型式檢驗(yàn)。第二類和第三類醫(yī)療器械由國(guó)家總局認(rèn)可的醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)(第一類醫(yī)療器械審批程序分配給當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局,各城市將根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際使用情況實(shí)施不同的管理方法。有的產(chǎn)品可以免于注冊(cè)檢驗(yàn),有的產(chǎn)品必須檢驗(yàn))。以下是中國(guó)檢驗(yàn)院2020年5月29日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)提交說(shuō)明。 ? ? ? ?一、醫(yī)療器械注
刀具出口美國(guó)做什么認(rèn)證?FDA檢測(cè)報(bào)告
刀具屬于食品接觸材料,刀具需要出口到美國(guó)FDA檢測(cè)報(bào)告與食品可接觸的材料的環(huán)境保護(hù)和安全直接關(guān)系到用戶的食品安全和健康。因此,這類產(chǎn)品需要出口到美國(guó)FDA相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)哪些部位?刀具一般由木材或塑料制成的手柄和金屬制成的刀組成。手柄材料不需要檢測(cè)。只需檢測(cè)與食物接觸的金屬。怎么收費(fèi)?按材料收費(fèi),價(jià)格1000-2000不同的是,非金屬價(jià)格**金屬價(jià)格。一個(gè)系列有幾種款式,可以主測(cè)一個(gè)嗎?一種
食品接觸產(chǎn)品fda檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
食品接觸材料FDA有明確的項(xiàng)目和具體的方法。前段時(shí)間老干媽經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA檢測(cè)結(jié)果顯示零缺陷,這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測(cè)方法是什么? ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)? ? ?對(duì)于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同: ? ?1.**涂層、金屬和電鍍
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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