醫(yī)用口罩技術(shù)指標(biāo)及檢測要求

時(shí)間：2020-11-13作者：武漢榮測儀器有限公司瀏覽：109

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  詞條說明

• 口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)要求及流程

  口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)分為非無菌和無菌兩種，非無菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)依據(jù)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，檢測項(xiàng)目包括非無菌口罩的細(xì)菌菌落總數(shù)檢測、大腸菌群檢測、綠膿桿菌檢測、黃金色葡萄球菌檢測、溶血性鏈球菌檢測、真菌菌落總數(shù)檢測等。無菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)依據(jù)2015版中國藥典無菌檢查法。 口罩作為防護(hù)類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，

• 醫(yī)用口罩技術(shù)指標(biāo)及檢測要求

  醫(yī)用口罩產(chǎn)品需要滿足的性能要求，其他性能要求企業(yè)可參考相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定相應(yīng)的要求，但不得**相關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。如有不適用條款(包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求),企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的編制說明中必須說明理由。 如企業(yè)直接采用醫(yī)用口罩國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說明。采標(biāo)說明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的劃