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化妝品換證車間環(huán)境檢測機構(gòu) 化妝品車間環(huán)境檢測
化妝品換證車間環(huán)境檢測機構(gòu) 化妝品車間環(huán)境檢測一、 檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、 檢測標(biāo)準(zhǔn):車間潔凈度檢測(1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002(3)
GMP 驗證所需材料:1 .藥品 GMP 驗證申請報告(一式四份);2 .《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營業(yè)執(zhí)照》影印件;3 .藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況(概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況);4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖(標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人);5 .藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個人簡歷;依規(guī)通過資質(zhì)評定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項目
1.工作人員(含掛號收費等輔助人員)從工作人員通道進入,在更衣室脫下自己的外衣,穿上分體式工作服或洗手衣褲(非流行期間也可以直接在二更穿分體式工作服),可在二更加穿隔離衣或防護服,戴口罩通過緩沖間進入污染區(qū)工作。條件不允許,可將所有防護用品穿戴在更衣室完成。2.工作人員結(jié)束工作在緩沖間脫卸隔離衣等防護用品,進入二更摘口罩,進入淋浴間洗澡后進入更衣室換穿自己的衣服。沒有二更,且緩沖間很小無法滿足脫卸
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
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