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時間：2020-03-08作者：武漢世紀(jì)久海技術(shù)有限公司瀏覽：82

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  詞條說明

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  潔凈室 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）

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  潔凈室（區(qū)）的管理要求{潔凈室} 潔凈室（區(qū)）的管理要求 （１）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制． 其工作人員（包括維修、輔助人員應(yīng) 定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核；對進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和督促． （２）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物走向合理． （３）100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免

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  {潔凈室}標(biāo)準(zhǔn) ——潔凈室標(biāo)準(zhǔn)—— 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》 《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》 《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》 《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 武漢世紀(jì)久海潔凈室對象： 藥品GMP廠房電子、工業(yè)廠房、藥品包

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  {高效空氣過濾器檢漏}方法 ——高效空氣過濾器檢漏方法—— PAO/DOP過濾器檢漏 氣膠光度計測試法是較早期的測試方式，但是因為效果非常好，到今天仍舊沿用。氣膠光度計（Aerosol Photometer）是微粒計數(shù)器的一種，也是使用雷射科技，但是它在掃描空氣樣本的微粒之后，所給的是微粒的總體強(qiáng)度，不是微粒數(shù)目。2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等)。DOP是一種油性化學(xué)