詞條
詞條說(shuō)明
化妝品備案注冊(cè)行政許可技術(shù)審評(píng)工作常見(jiàn)問(wèn)題分析
? 在化妝品備案注冊(cè)行政許可技術(shù)審評(píng)工作中,每個(gè)資料項(xiàng)都可能出現(xiàn)這樣那樣的問(wèn)題,稍不留意就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊(cè)申報(bào)工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就申報(bào)資料中常見(jiàn)問(wèn)題整理出11大類多案例,供您在實(shí)際申報(bào)申請(qǐng)中參考. 四大基礎(chǔ) 真實(shí)性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊(cè)成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個(gè)條件不滿足都會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)失敗。 真實(shí)性:所有申報(bào)資料的信息
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題(一)----備案申請(qǐng)表(下)
1、依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,結(jié)合產(chǎn)品名稱、備案申請(qǐng)表下的“分類編碼”、產(chǎn)品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報(bào)的產(chǎn)品不屬于普通化妝品?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三條規(guī)定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。*十六條規(guī)定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規(guī)定了牙膏與香皂的管理。2、《注冊(cè)
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點(diǎn)2018年11月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,宣布自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。上述政策的實(shí)施,至今已半年有余。從各地區(qū)實(shí)際申報(bào)情況來(lái)看,由于各地執(zhí)行政策的時(shí)間長(zhǎng)短不一
普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報(bào)送問(wèn)題
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號(hào))要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開(kāi)展研究試驗(yàn)等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問(wèn):原料生產(chǎn)商提供的原料安全
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