山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

時(shí)間：2023-11-06作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：23

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?！?人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見的廣告

• 浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程

  醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊(cè)是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán)，旨在確保該器械在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中符合其預(yù)期用途和性能，對(duì)其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械注冊(cè)會(huì)涉及到產(chǎn)品分類、流程、申報(bào)材料、臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評(píng)估等事項(xiàng)，也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分，其中的專業(yè)性可想而知，大家一時(shí)之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊(cè)路徑、

• 化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)解析

  化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)解析?；瘖y品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量，如何進(jìn)行質(zhì)量管理，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)委托生產(chǎn)又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)實(shí)操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程，為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)例進(jìn)行學(xué)習(xí)討論，幫助企業(yè)相關(guān)人員及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，完善自身管理，**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量