山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

時(shí)間：2023-10-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：30

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  詞條說明

• 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn)培訓(xùn)

  藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn)培訓(xùn)。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來越多的電商平臺(tái)和商家出現(xiàn)，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網(wǎng)上購藥。互聯(lián)網(wǎng)購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經(jīng)營、銷售過期變質(zhì)等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對(duì)此，藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺(tái)

• 藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊(cè)管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 藥品銷售合規(guī)問題解答

  隨著藥監(jiān)部門對(duì)藥品經(jīng)營的監(jiān)管日益完善，有不少存在問題的企業(yè)被要求整改或停業(yè)整頓，而這對(duì)企業(yè)來說無疑不是負(fù)面影響，經(jīng)營運(yùn)作以及企業(yè)形象都是不利的。下面一起來看看CIO關(guān)于藥品銷售合規(guī)問題解答的課程吧。CIO合規(guī)保證組織在近期進(jìn)行了藥品銷售合規(guī)問題解答。大家通過學(xué)習(xí)“藥品經(jīng)營常見問題及對(duì)策在線答疑：*六期?違規(guī)銷售與服務(wù)問題答疑”，大家可以了解到在藥品經(jīng)營中*出現(xiàn)的問題，看看自家企業(yè)是否存

• 浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）

  浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)