需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些

時(shí)間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：29

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• GMP潔凈車間檢測(cè)

  GMP潔凈車間也叫GMP無(wú)塵車間，是一種高度潔凈、無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高，從較

• 需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些

  需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(guī)(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV，需授權(quán)的備選清單上的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發(fā)布篩選方法，用液相色譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、頂空氣相色譜-質(zhì)譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計(jì)和能量分散X光熒光光譜

• 法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

  法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求，包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評(píng)估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素

• 什么是PFAS-全氟/多氟烷基物PFAS檢測(cè)

  由于PFAS具有較其穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和*特的化學(xué)特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應(yīng)用于工業(yè)品和消費(fèi)品，并由此成為一種**物質(zhì)（被稱為“永恒的化學(xué)物質(zhì)”）。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱，由于特殊的理化性質(zhì)而被經(jīng)常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀(jì) 40 年