詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專(zhuān)業(yè)的GMP內(nèi)容來(lái)支撐,重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評(píng)估。*顧問(wèn)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢
浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫(xiě),就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫(xiě)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專(zhuān)業(yè)
CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊(cè)/延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明”培訓(xùn)課程,主要講解在醫(yī)療器械變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)中申報(bào)資料的關(guān)鍵內(nèi)容,例舉申報(bào)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題,梳理過(guò)程,為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊(cè)證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷(xiāo)售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),并獲取到《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?!夺t(yī)療器械注冊(cè)證》的有
CIO合規(guī)保證組織成立于2003年,在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協(xié)助客戶快速高效通過(guò)申請(qǐng)獲*書(shū),詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來(lái)看看江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件,及大家可能會(huì)遇到的問(wèn)題吧。問(wèn)題一:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求?答:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求:1、是依法設(shè)立
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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