國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：166

湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)咨詢等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法

  **條??為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)有效控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，**消費(fèi)者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作?？h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場(chǎng)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對(duì)《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)栴}一：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對(duì)適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行充電、程控。 該產(chǎn)品**技術(shù)為近場(chǎng)/藍(lán)牙雙備份安全通信技術(shù)、遠(yuǎn)程程控技術(shù)和無(wú)線充電技術(shù)?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍(lán)牙連接，提高患者接收程控的使用體驗(yàn)。產(chǎn)品具