化妝品新原料相關(guān)咨詢問答

時間：2023-06-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：46

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？

  問：化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？答：為進一步提高化妝品監(jiān)管政務服務水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺）提交電

• 進口化妝品注冊備案申請時應該提供什么樣的市售包裝？

  問：進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。

• 染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個配方，如何申請注冊

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品，需要分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊。