2023年化妝品備案關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)問(wèn)答

時(shí)間：2023-06-15作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：90

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問(wèn)題解答

  1.問(wèn)：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式實(shí)施，按照《辦法》要求，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問(wèn)：牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》問(wèn)答

  一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估?！痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評(píng)估。二、如何正確

• 首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的申報(bào)資料的一般要求

  （一）**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)； （五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位； （六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目

• 2023年3月1日起施行|國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（附全文）

  為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品抽樣檢驗(yàn)工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2023年3月1日起施行。特此公告。?附件：化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法國(guó)家藥監(jiān)局2023年1月11日附件化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法**章??總??則**條??為了