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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 ????????????????&
國家藥監(jiān)局關于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答:關于藥妝、EGF、境內(nèi)責任人等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導消費者科學理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范,逐一進行了解答。具體如下:問:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求,提供此文。但由于成文之時相關配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常
進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成國際投資顧問有限公司 一、 概述 凡進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2
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