國家藥監(jiān)局關于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答：關于藥妝、EGF、境內責任人等

時間：2023-05-19作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：32

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  詞條說明

• 保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數(shù)

  為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現(xiàn)將有關情況發(fā)布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)

• 天健華成申報課堂：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案

  天健備案課堂1：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案?文：北京天健華國際投資顧問有限公司?保健食品部?從2016年7月1日開始，部分保健食品可以不用再辦理復雜的注冊手續(xù)了，直接進行備案獲得備案憑證，就可以上市銷售了，這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。?問題一：什么樣的保健食品可以做備案呢？從法規(guī)來看，只要是采用進入《保健食品原料目錄》

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇

  A面1.產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產(chǎn)品配方項下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用

• 進口化妝品備案如何申報？

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意