國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊(cè)審批辦事指南 1

時(shí)間：2023-06-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：63

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• 詞條

  詞條說明

• 【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑（一）

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

  公告〔2023〕14號(hào)? ? ? 為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）》（以下簡稱《124號(hào)公告》）等規(guī)定，現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如

• 普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的，再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。

• 化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？

  產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。2、產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中