詞條
詞條說明
根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下: 一、政策背景 ????為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)及《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(國家藥品監(jiān)督管理
所提供的外文資料有何要求?答:所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更?
境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要,可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的,新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊;僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的,變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后,由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更,同時提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書,
著色劑是化妝品常用的一類原料,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理,為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì),但不包括《化妝品準(zhǔn)用染發(fā)劑表》中規(guī)定的染發(fā)劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發(fā)現(xiàn),著色劑相關(guān)的問題占了一定的比重,比如:配方中*29號原料“CI 15850(色淀)”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)提供CI15850(鋇色淀)
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