詞條
詞條說(shuō)明
化妝品注冊(cè)對(duì)香精如何進(jìn)行安全評(píng)估?
香精為類(lèi)別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”較高歷史使用量作為評(píng)估證據(jù),應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對(duì)香精進(jìn)行評(píng)估,或提供產(chǎn)品所用香精符合國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)(IFRA)實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國(guó)相關(guān)(香精)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。
普通化妝品備案問(wèn)答(三十九)|關(guān)于化妝品的界定
1、問(wèn):化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過(guò)口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類(lèi)予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題集萃
01為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
普通化妝品備案問(wèn)答|原料填報(bào)與宣稱問(wèn)題
1、問(wèn):通用名使用具體原料名稱或者表明原料類(lèi)別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(原料功效)?答:需要,使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱或者表明原料類(lèi)別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符;《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條,通過(guò)宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的,應(yīng)
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