藥用級甜菊素 錦洋藥用輔料四部甜菊糖苷CP2020

時間：2023-03-27作者：山西錦洋藥用輔料有限公司瀏覽：86

藥用級甜菊素 錦洋藥用輔料四部甜菊糖苷CP2020

藥用級甜菊素 錦洋藥用輔料四部甜菊糖苷CP2020


甜菊糖苷
Tianjutanggan
Steviol Glycosides
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末。
本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。
比旋度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應為-30°至-40°。
【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg，分別加1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以-甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法檢查（通則0631），pH值應為4.5～7.0。
雜質吸光度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在370nm波長處測定吸光度，不得過0.10。
甲醇和乙醇 取本品0.2g，精密稱定，置10ml頂空瓶中，精密加水5ml和內標溶液（取正丁醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每lml中含10μg的溶液）1ml，密封，振搖使溶解，作為供試品溶液；另取甲醇與乙醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液，精密量取上述溶液5ml和內標溶液1ml，置10ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管色譜柱；起始溫度為35℃，維持3分鐘，再以每分鐘10℃的速率升至180℃，維持1分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰的分離度應符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算，含甲醇不得過0.02%，乙醇不得過0.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，并維持10秒鐘內。每lml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）相當于40.24mg的C38H60O18。
【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑。
【貯藏】密封保存。











山西錦洋藥用輔料有限公司專注于藥用級苯扎氯銨,藥用級薄荷腦,藥用級二甲硅油,藥用級蜂蜜,藥用級月桂氮卓酮等

• 詞條

  詞條說明

• 藥用級聚山梨酯80吐溫80用途性質

  藥用級聚山梨酯80吐溫80用途性質聚山梨酯80Polysorbate 80 [9005-65-6] 本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中微溶解。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。 黏度 本品的運動黏度（通則0633法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2

• 藥用級氫化大豆油用途

  氫化大豆油常用作片劑和劑的潤滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產還可以用作輔助粘合劑。氫化大豆油是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料，也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調節(jié)劑。在部分軟膏制劑中，可以替代硬脂酸以形成細膩膏體。在比重差異較大成分復方制劑栓劑制備中氫化大豆油可以減緩沉降避免制劑分布

• 【藥用級月桂氮卓酮】月桂氮卓酮分析

  月桂氮卓酮分析方法名稱： 月桂氮?酮—月桂氮?酮的測定—氣相色譜法應用范圍： 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮?酮的含量。本方法適用于月桂氮?酮。方法原理： 供試品經稀釋后后，過濾，注入氣相色譜儀進行色譜分離，檢測月桂氮?酮的含量。試劑： 1. 正己烷2.?二十四烷儀器設備： 1. 氣相色譜儀2. 色譜柱以甲基硅橡膠（SE-30）為固定相，涂布濃度為10% ；柱溫240℃±10℃。理論塔板

• 藥用級乳酸 醫(yī)用輔料無色的澄清黏稠液體

  RusuanLactic AcidC3H6O3 90.08 本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應為85.0%～92.0%（g/g）。 【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。 本品與水、乙醇能任意混合。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21?！捐b別】 本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應。乳