【藥用級月桂氮卓酮】月桂氮卓酮分析

時(shí)間：2021-09-20作者：山西錦洋藥用輔料有限公司瀏覽：878

月桂氮卓酮分析





方法名稱： 月桂氮?酮—月桂氮?酮的測定—?dú)庀嗌V法
應(yīng)用范圍： 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮?酮的含量。
本方法適用于月桂氮?酮。
方法原理： 供試品經(jīng)稀釋后后，過濾，注入氣相色譜儀進(jìn)行色譜分離，檢測月桂氮?酮的含量。
試劑： 1. 正己烷
2. 二十四烷
儀器設(shè)備： 1. 氣相色譜儀
2. 色譜柱以甲基硅橡膠（SE-30）為固定相，涂布濃度為10% ；柱溫240℃±10℃。理論塔板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算，應(yīng)不1000，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)分離度應(yīng)符合要求。
試樣制備： 1. 內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取二十四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1mL中含2mg的溶液。
2. 供試品溶液的制備
取本品20mg，精密稱定，置10mL量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 1.校正因子測定
取月桂氮?酮對照品約20mg，精密稱定，置10mL量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1µL注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。
2.樣品測定
精密量取上述對照品溶液，分別連續(xù)進(jìn)樣3~5次，每次約1mL，注入氣相色譜儀，測定。
注：氣相色譜法：進(jìn)樣口溫度應(yīng)柱溫30~50℃；進(jìn)樣量一般不過數(shù)微升；柱徑越細(xì)進(jìn)樣量應(yīng)越少。檢測器為氫火焰離子化檢測器，檢測溫度一般柱溫，并不得100℃，以免水氣凝結(jié)，通常為250~350℃。
參考文獻(xiàn)： 人民共和國藥典，國家藥典編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.895。





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