醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明以及包裝標(biāo)識(shí)詳解-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：508

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的原則

  （1）性能方面實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。（2）原理方面簡(jiǎn)單易行，適應(yīng)性強(qiáng)（3）結(jié)構(gòu)方面結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡(jiǎn)單，體積盡量小，重量盡量輕；計(jì)算簡(jiǎn)便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。（4）安全性方面使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護(hù)措施。（5）可靠性方面進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理，具有可行的可靠性保證。（6）制造方面盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少（7）檢驗(yàn)方

• 五星售后服務(wù)認(rèn)

  五星售后服務(wù)認(rèn)是指對(duì)企業(yè)的售后服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)證，以確認(rèn)其售后服務(wù)達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，提供的售后支持和滿(mǎn)意度。具體的五星售后服務(wù)認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和要求可能因認(rèn)證機(jī)構(gòu)和行業(yè)而有所不同，以下是一般的認(rèn)證要點(diǎn)：?售后服務(wù)流程：企業(yè)需要建立完善的售后服務(wù)流程，包括客戶(hù)反饋接收、問(wèn)題診斷、解決方案提供、服務(wù)執(zhí)行和跟進(jìn)等環(huán)節(jié)。售后服務(wù)人員：企業(yè)需要培訓(xùn)和管理的售后服務(wù)人員，確保其具備良好的技術(shù)能力、溝通

• UL

  UL介紹UL是英文保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（UnderwriterLaboratories Inc.）的簡(jiǎn)寫(xiě)。UL安全試驗(yàn)所是美國(guó)較有*的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、非營(yíng)利的、為公共安全做試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。其業(yè)務(wù)包括：有關(guān)材料、工具、產(chǎn)品、設(shè)備、構(gòu)造、方法和系統(tǒng)籌對(duì)是否危及人的生命財(cái)產(chǎn)的安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。UL標(biāo)識(shí)UL制定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程：對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)需求的調(diào)研；組織人員編寫(xiě)成素材；提

• ISO9001質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。?一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿(mǎn)足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體