詞條
詞條說明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供,同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE產(chǎn)品認(rèn)證范圍1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈
CE認(rèn)證介紹:CE EUROPE CONFORMITY,就是歐州符合的意思,簡單來說就是符合歐州標(biāo)準(zhǔn),才可以通行在歐州銷售。有了CE就可以通行歐洲及東南亞印度等。近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍序號產(chǎn)品類別標(biāo)準(zhǔn)
MSDS說明:TDS中文意思是技術(shù)參數(shù)表,也叫技術(shù)數(shù)據(jù)表。MSDS用途:TDS是根據(jù)每個產(chǎn)品或材料的生產(chǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求來體現(xiàn)產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)參數(shù)。MSDS較新:TDS 技術(shù)數(shù)據(jù)表示一份可以直觀反應(yīng)產(chǎn)品材料技術(shù)性能指標(biāo)或質(zhì)量指標(biāo)的表格資料。什么是TDSTDS(Technical Data Sheet)是什么意思??什么是TDS TDS(Technical Data Shee
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