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  • 企業(yè)實(shí)施ISO13485:2003的好處


      中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

    • 詞條

      詞條說(shuō)明

    • ISO9001:過(guò)程質(zhì)量審核的方法

      (1)過(guò)程質(zhì)量審核方法① 對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程,應(yīng)根據(jù)“質(zhì)量工序表”逐項(xiàng)對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量起主導(dǎo)作用的因素進(jìn)行檢查,檢查是否按規(guī)定的方式進(jìn)行控制,是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,并可通過(guò)檢測(cè)加工的實(shí)物質(zhì)量,驗(yàn)證過(guò)程是否處于控制狀態(tài)。② 對(duì)一般過(guò)程應(yīng)根據(jù)對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的六大因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢)的一般控制方法進(jìn)行核查,并可輔之以過(guò)程能力調(diào)查予以驗(yàn)證。(2)過(guò)程審核程序① 按“質(zhì)量過(guò)程表”規(guī)定的各因素,逐項(xiàng)檢查設(shè)

    • ISO14001環(huán)境管理體系流程

      企業(yè)建立的環(huán)境管理體系要申請(qǐng),必須滿足兩個(gè)基本條件:?(1)遵守中國(guó)的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);?(2)體系試運(yùn)行滿3個(gè)月?在滿足上述兩個(gè)重要前提下,ISO14000環(huán)境管理體系流程大致上分為以下四個(gè)階段:?一、受理申請(qǐng)方的申請(qǐng):?申請(qǐng)的組織首先要綜合考慮各機(jī)構(gòu)的*性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素,然后選擇合適的機(jī)構(gòu),并與其**聯(lián)系,提

    • ISO22000的意義

      1、在商務(wù)伙伴中有組織的以及導(dǎo)向明確的溝通;2、資源優(yōu)化(內(nèi)部地,沿食品供應(yīng)鏈);3、較好地進(jìn)行策劃,減少事后驗(yàn)證;4、較為有效和動(dòng)態(tài)的食品安全危害控制;5、所有的控制措施是基于危害分析;6、預(yù)先要求的系統(tǒng)管理;7、由于它關(guān)注較終結(jié)果而使其具有廣泛的適用性;8、為決策提供有效依據(jù);9、通過(guò)減少重復(fù)的體系審核來(lái)節(jié)約資源。

    • 醫(yī)療器械產(chǎn)品通告和撤回程序-范本

      ?1. 目的?通過(guò)對(duì)有關(guān)信息(來(lái)源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學(xué)文獻(xiàn))進(jìn)行分析,預(yù)防對(duì)病人或使用者的潛在傷害,滿足法規(guī)的要求,改善對(duì)病人或使用者安全及健康的保護(hù)。對(duì)所有信息及報(bào)告的事故進(jìn)行評(píng)估,并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用,或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生,或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生,或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對(duì)已出售產(chǎn)品發(fā)布

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