ISO9001兩階段審核方式的必要性

時(shí)間：2021-09-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：158

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO各體系審核前準(zhǔn)備資料清單匯總版！ 質(zhì)量篇一

  ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系一、文件和記錄的管理： 1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 2. ?外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄； 3.? 文件發(fā)放記錄（各部門都要有） 4. ?各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國(guó)

• ISO14000環(huán)境管理體系的特點(diǎn)和益處

  ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)提出了建立環(huán)境管理體系的要求，這一標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)制定的環(huán)境質(zhì)量、污染物排放等標(biāo)準(zhǔn)不同，是一個(gè)將在**?上通用的標(biāo)準(zhǔn)，是一個(gè)管理性標(biāo)準(zhǔn)，它具有如下特點(diǎn)：?1) 以消費(fèi)者行為為根本動(dòng)力：以往的環(huán)境保護(hù)工作是由**推動(dòng)的，依靠制定法規(guī)、法令來強(qiáng)制企業(yè)執(zhí)行。14000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是?非行政手段，用市場(chǎng)行為來達(dá)到促進(jìn)生產(chǎn)者改進(jìn)其環(huán)境行為的目的。環(huán)境意識(shí)的普遍提

• ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制

  ?在設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段中，都可能存在對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。特別是在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中，各種存在的問題和可以改進(jìn)的地方較可能被提出來，這也需要對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計(jì)經(jīng)過確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn)，依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問題，依然可能要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)，這也會(huì)引起對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。?????? 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，主要涉及對(duì)設(shè)計(jì)開