【喜訊】SUNGO助力客戶喜提MDR！

時間：2021-05-25作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：317

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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• ISO13485認證的意義

  ISO13485認證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取g大的經濟效益；3、有利于*貿易壁壘，**進入**市場的通行證；4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險。6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。上述就是為你介紹的有關SO13485認證的意義的內

• 【FDA認證】FDA認證提供一站式解決方案

  FDA認證提供一站式辦理解決方案????一般來說，企業(yè)在FDA認證的辦理上都是會有著一定的難度系數(shù)，可以說在辦理方面還是要找到較加可靠的專業(yè)機構去完成，確保提供一站式的辦理解決方案，這樣按照方案去完成辦理的時候就會明顯的加快。因此，這在辦理過程中的服務特色和優(yōu)勢上會越來越**，得到了客戶的信賴和認可。1.24小時在線快速響應企業(yè)在FDA認證方面的辦理需求，全

• 【ISO13485認證】ISO13485認證含義是什么？

  ISO13485認證含義是什么？?????ISO13485認證標準是專門用于醫(yī)療器械產業(yè)的一個完全獨立的標準，是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎。ISO13485認證標準是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線，強調實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相關的醫(yī)療器械法規(guī)要求，通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來確保醫(yī)療器械的*有效。ISO13485認證是近年來G

• 為什么歐盟授權代表不同于產品的進口商或銷售商 ？

  為什么歐盟授權代表不同于產品的進口商或銷售商 ？1. 歐盟授權代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共30個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。代表廠家與歐洲的**和機構打交道。就好像你要在法庭里面需要一個律師一樣。歐盟授權代表(歐代)通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業(yè)務。許多進口商或銷售商擅長于市場和營銷，但未必熟悉或愿意涉及復雜的CE及法律問題。2. 產品的制造商必