進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：74

北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施？答：為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時(shí)，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺）提交電

• 化妝品注冊備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評估篇

  在進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)產(chǎn)品中，可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中，應(yīng)謹(jǐn)慎對待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評估。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司

• 化妝品代理申報(bào)

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使