詞條
詞條說明
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求
附件1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 項(xiàng)目與要求(試行) 一、申請(qǐng)材料的一般要求 (一)申請(qǐng)人通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.)或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站(www.)進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng),按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國(guó)產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書(附表1)、進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書(附表2)、國(guó)產(chǎn)
(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。 1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的; 2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的; 6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的; 7.其他申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的情況。 (二)產(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范
2016年7月12日,歐盟**發(fā)布(EU)2016/1121號(hào)法規(guī),修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件V,新增允許月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為防腐劑用于漱口水,使用濃度為0.15% w/w以下,但10歲以下兒童使用的產(chǎn)品除外。同時(shí)修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的附件IV,明確炭黑(納米)也可作為著色劑用于化妝品,較大使用濃度為10% w/w,但會(huì)導(dǎo)致較終消費(fèi)者
進(jìn)口(含港、澳、臺(tái))保健食品再注冊(cè) 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱:使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批 (二)審批類別:行政許可 (三)項(xiàng)目編碼:30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國(guó)食品安
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