維遠泰克信息化方案在藥機會上受熱捧

時間：2013-11-06作者：深圳維遠泰克科技有限公司瀏覽：104

深圳維遠泰克科技有限公司專注于塵埃粒子計線監(jiān)測系統(tǒng),塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采集器等

• 詞條

  詞條說明

• 無菌制劑生產潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標準

  一、無菌制劑生產潔凈區(qū)級別劃分標準： ? ? ? ?無菌制劑生產過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風，風速為0.36-0

• 激光塵埃粒子計數(shù)器的關鍵組成部分

  一、光源 光源是塵埃粒子計數(shù)器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。 光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機后需要預熱。激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。 采用普通光源的塵埃粒子計數(shù)器對0.3cm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度

• 以信息化手段推動藥品生產質量管控新變革

  ? ? ? ?當前，我國藥品質量安全事故頻發(fā)，引起了全社會對藥品安全的廣泛關注。面對不斷升溫的民意，**監(jiān)管部門也不斷加大了對藥品質量安全的監(jiān)管和處罰力度，制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因，除醫(yī)學科技進步帶來的對藥品毒副作用認知度的提升外，企業(yè)缺乏很

• 無菌藥品新版GMP認證 細節(jié)決定成敗

  獲新證企業(yè)僅占2成??認證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日，地區(qū)食品**發(fā)布*256號藥品GMP認證公告，公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業(yè)。截至該日期，累計有293家（次）注射劑等無菌制劑企業(yè)獲得了新版GMP證書，僅占全國1319家無菌藥品企業(yè)的22.2%。 ? ? &nbs