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  • 火熱的體外診斷領(lǐng)域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象?


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    • 詞條

      詞條說明

    • 危險辦理在醫(yī)療器械功用點評進程運用的考慮

      危險辦理是用于危險剖析、點評、操控和監(jiān)督作業(yè)的辦理政策、程序及其實踐的系統(tǒng)運用,貫穿于醫(yī)療器械從規(guī)劃開發(fā)進程的初始概念至終究停用和處置的全生命周期,在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床運用性和有用性上得到了*的運用。醫(yī)療器械作為運用于人體的醫(yī)療用品,應確保臨床產(chǎn)品運用對患者獲益大于危險,在為患者帶來臨床獲益的一起,較大程度操控器械在運用中或許帶來的危險。醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)范等構(gòu)成的醫(yī)療器械功用點評系統(tǒng)

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