進(jìn)博會(huì)專訪｜JMS CDDS--血液透析新技能

時(shí)間：2020-11-17作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：148

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• 詞條

  詞條說明

• 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械“體會(huì)式”出售的監(jiān)管

  家用醫(yī)療器械“體會(huì)式”出售，是指醫(yī)療器械出產(chǎn)商或經(jīng)銷商選用免費(fèi)的辦法，在不特定場(chǎng)所由出售人員將所出產(chǎn)或運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療器械，供給給不確定目標(biāo)短期運(yùn)用的行為。在這種形式的吸引下，許多顧客紛繁花高價(jià)購(gòu)買產(chǎn)品。家用醫(yī)療器械“體會(huì)式”出售有何危險(xiǎn)危險(xiǎn)？怎么加強(qiáng)對(duì)這種出售形式的監(jiān)管？ 眾所周知，醫(yī)療器械與人體健康密切相關(guān)，從事醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)活動(dòng)有嚴(yán)厲的要求，要具有與運(yùn)營(yíng)規(guī)模和運(yùn)營(yíng)范圍相適應(yīng)的運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件，以

• 廣東省英德市中西結(jié)合醫(yī)院

• 規(guī)劃和開發(fā)輸入在醫(yī)療器械產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)的運(yùn)用

  1.規(guī)劃和開發(fā)輸入在產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)中運(yùn)用日益添加 跟著醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)完善，醫(yī)療器械監(jiān)管中對(duì)產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)從終究產(chǎn)品質(zhì)量操控轉(zhuǎn)向出產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出產(chǎn)全進(jìn)程，產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)方法由倚重終產(chǎn)品檢測(cè)變?yōu)楫a(chǎn)品功用檢測(cè)和點(diǎn)評(píng)偏重。2014年發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中重要改變體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品生物相容性、臨床點(diǎn)評(píng)方法上，改變了由首要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)產(chǎn)品相關(guān)功用的形式。現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及配套法規(guī)，

• 鄭州展會(huì)上客戶來公司實(shí)地考察當(dāng)場(chǎng)體驗(yàn)?zāi)X循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  河南鄭州市，會(huì)展中心開的醫(yī)療器械展會(huì)中，客戶來公司考察，體驗(yàn)設(shè)備案例實(shí)拍