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MDSAP 有什么好處?審計組織的單一審計將:1.最大限度地減少醫(yī)療設(shè)備制造商因多次監(jiān)管審核而造成的中斷2.提供可靠的審核時間表(帶有開始和完成日期的議程)3.易于進入多個市場,有利于患者健康和患者獲取4.利用監(jiān)管資源5.納入 ISO 13485 評估6.滿足 澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國的監(jiān)管要求7.減少處理多次審計結(jié)果的時間和資源8.與獨立審計相比,降低審計成本9.提高行業(yè)透明度
在沙特阿拉伯,醫(yī)療器械注冊是一項重要的過程,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。角宿團隊將醫(yī)療器械注冊審批流程總結(jié)為以下幾個步驟,讓我們一起來詳細了解一下:第一步:任命沙特授權(quán)代表(AR)沙特SFDA要求制造商任命沙特授權(quán)代表(AR),以獲得對不斷變化的SFDA法規(guī)的**監(jiān)管支持。如果您已經(jīng)有指定的AR,您也可以選擇轉(zhuǎn)移到新的AR并轉(zhuǎn)移所有舊的MDMA(醫(yī)療器械注冊)批準。如果您需要更多關(guān)于AR的詳細信
N95型口罩是經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)認證的一種防顆粒物口罩。它的名稱中的"N"表示不適合油性顆粒物,而"95"表示在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達到95%。NIOSH是美國國家職業(yè)安全與健康研究所的簡稱,是**上**且重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構(gòu)之一。該機構(gòu)從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學研究,并提出與工作有關(guān)的傷害和疾病的預防建議。NIOSH隸屬于美國衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預
一.?什么是CDRH的小規(guī)模企業(yè)計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規(guī)模企業(yè)是指
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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