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美國化妝品新法規(guī)MoCRA是什么?對化妝品FDA注冊有哪些要求?
美國化妝品新法規(guī)MoCRA(Modernization of Cosmetic Regulation Act)是一項旨在較新和現(xiàn)代化美國化妝品監(jiān)管制度的法案。這項法規(guī)的目標是確保化妝品的安全性,保護消費者權(quán)益,并促進化妝品行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。關(guān)于化妝品注冊的要求,MoCRA提出了一些新的規(guī)定。首先,所有在美國銷售的化妝品都需要進行注冊,并提交相關(guān)的產(chǎn)品信息、成分列表、生產(chǎn)工藝等文件。這將幫助FDA較
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱.2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案。2021年1月1日之后,開始正式實施新標準。UKCA認證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產(chǎn)品標記要求,投放到 英國大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的
ISO 13485體系認證和器械CE標志有什么關(guān)系?
ISO 13485 和 CE 標志的關(guān)系:ISO 13485 是醫(yī)療器械組織可以實施的最佳**認可模型,可幫助證明其遵守醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)。ISO 13485 是質(zhì)量管理體系標準,被接受為歐洲指令和法規(guī)下醫(yī)療器械 CE 標志的基礎。盡管根據(jù)歐洲醫(yī)療器械指令(AIMDD、MDD、IVDD),ISO 13485 認證對于帶有 CE 標志的醫(yī)療器械不是強制性的,但它是協(xié)調(diào)的,可以推定符合指令。ISO
口罩在平時是一個很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關(guān)于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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