合格的自由銷售證書CFS需要包含哪些重要信息？

時間：2023-05-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：76

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  詞條說明

• 注冊人如何做好醫(yī)療器械延續(xù)注冊？幾個小細節(jié)值得關注

  醫(yī)療器械延續(xù)注冊是指對已經獲得批準的醫(yī)療器械在注冊證有效期屆滿前，按照規(guī)定申請延長注冊證有效期的過程。醫(yī)療器械延續(xù)注冊是一項重要的技術活，需要注冊人格外注意原注冊證中的一些細節(jié)。1. 提交延續(xù)注冊申請的時間：注冊人應在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊。如果批準時間在原注冊證有效期內，延續(xù)注冊的注冊證有效期起始日為原注冊證到期次日；批準時間不在原注冊證有效期內，則起始日為批

• 歐盟 MDR 清單是什么？包括哪些內容？

  歐盟 MDR 清單是歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一部分，旨在保證歐洲制造或進口的醫(yī)療器械符合最低安全和質量要求。該法規(guī)于 2017 年進行了根本性修訂，通過標準數(shù)據、技術進步和歐盟 (EUDAMED) 數(shù)據庫的創(chuàng)建來提高透明度。雖然 MDD 只是一套指導方針，但 MDR 可以由歐盟成員國合法執(zhí)行。為了準備新的歐盟 MDR 檢查清單，許多醫(yī)療器械制造商正在開展差距評估并制定歐盟 MDR 過渡行動計劃。為了幫助

• 生產銷售脫毛膏如何在藥監(jiān)局快速注冊？

  脫毛膏是一款廣受歡迎的化妝品，它可以有效地去除身體上的不需要的毛發(fā)，讓肌膚較加光滑柔嫩。在中國，生產銷售脫毛膏需要在中國藥監(jiān)局進行注冊，這對于很多企業(yè)來說是一項繁瑣的任務。但是現(xiàn)在，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊，讓您的產品順利上市！我們的公司是一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，擁有多年的產品注冊經驗和專業(yè)的團隊。我們可以為您提供*的注冊服務，包括產品的資料準備、申報材料審核、申報流

• 哪些醫(yī)療器械可以獲得UKCA豁免？

  在以下情況下，您不應在您的醫(yī)療設備上放置 UKCA 標志：定制設備——盡管它仍必須滿足英國 MDR 2002 的要求，并且設備類型應清楚**明正在進行臨床調查 – 必須包括“專門用于臨床調查”并盡可能滿足要求 – 您必須采取預防措施以保護患者的健康和安全用于性能評估的體外診斷醫(yī)療設備 (IVD)在特殊情況下使用的不合規(guī)設備（人道主義理由）您不需要讓第三方檢查這些以表明它們符合要求，但您需要起草一份