如何進(jìn)行MHRA注冊(cè)？

時(shí)間：2022-08-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：1616

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)年度盤點(diǎn)：變革與前行

  一、開(kāi)篇：法規(guī)**，守護(hù)健康新征程在醫(yī)療健康領(lǐng)域，醫(yī)療器械宛如捍衛(wèi)生命的堅(jiān)實(shí)盾牌，其質(zhì)量與安全性直接關(guān)聯(lián)著民眾的健康福祉。從日常家用的電子血壓計(jì)、血糖儀，到醫(yī)院里**的核磁共振成像儀、手術(shù)機(jī)器人，每一款器械的精準(zhǔn)運(yùn)行，都是對(duì)生命的有力守護(hù)。而這一切，離不開(kāi)醫(yī)療器械法規(guī)的保駕**。它們宛如精密的齒輪組，規(guī)范著器械從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保器械性能可靠、使用安全。2024 年，國(guó)內(nèi)醫(yī)

• FDA OTC認(rèn)證流程

  FDA OTC認(rèn)證流程：1. OTC注冊(cè)成功包含鄧白氏編碼注冊(cè)、企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)；2. OTC整個(gè)流程注冊(cè)完，共含三個(gè)注冊(cè)碼：3. 鄧白氏注冊(cè)碼（DUNS）4. 企業(yè)注冊(cè)碼(FEI)5. 產(chǎn)品注冊(cè)碼(NDC)6. 可在美國(guó)FDA網(wǎng)站查詢。美國(guó)FDA對(duì)美國(guó)藥品FDA注冊(cè)分為試用新藥（IND）、新藥申請(qǐng)（NDA）、簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）、非處方藥（OTC）以及生物制品許可申請(qǐng)（BLA）五類。角宿咨

• 如何訪問(wèn)FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫(kù)？

  FDA的510(k)上市前通知數(shù)據(jù)庫(kù)可以在該部門的官方網(wǎng)站上進(jìn)行訪問(wèn)。用戶可以通過(guò)搜索FDA的510(k)通知文件歷史數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)獲取世界上最大的醫(yī)療技術(shù)公司對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)的最新創(chuàng)新申請(qǐng)信息。用戶可以通過(guò)輸入特定醫(yī)療器械的名稱、為該器械提交510(k)上市前通知文件的申請(qǐng)人姓名，或者輸入特定的510(k)編號(hào)來(lái)搜索與給定設(shè)備相關(guān)的產(chǎn)品代碼。該數(shù)據(jù)庫(kù)每周較新一次，包括新審查的510(k)通知。如果您想要

• N95口罩NIOSH認(rèn)證全攻略

  在**醫(yī)療防護(hù)領(lǐng)域，N95口罩因其高效過(guò)濾性能而成為*醫(yī)護(hù)人員的重要裝備。面對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的高準(zhǔn)入門檻，N95口罩需通過(guò)NIOSH認(rèn)證，以確保其安全性和有效性。角宿團(tuán)隊(duì)，憑借專業(yè)的技術(shù)力量和數(shù)百個(gè)成功案例，為您提供全程專業(yè)顧問(wèn)服務(wù)，確保您的N95口罩NIOSH認(rèn)證。一、N95口罩NIOSH認(rèn)證流程前期審核：向NPPTL提交信息采集表和工廠、生產(chǎn)線照片，進(jìn)行初步評(píng)估。技術(shù)審核：通過(guò)NPPTL評(píng)