怎樣將COVID-19測試設備投放英國市場？

時間：2022-06-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說明

• 臭氧治療儀如何滿足藥監(jiān)局注冊要求？

  臭氧治療儀在中國藥監(jiān)局被歸類為二類醫(yī)療器械，這意味著它需要由醫(yī)療機構(gòu)使用，并且具有一定的風險性，因此需要受到嚴格的監(jiān)管和控制。對于想要將臭氧治療儀注冊上市的企業(yè)來說，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以提供全面的幫助和支持。在中國，醫(yī)療器械的注冊是一個復雜而繁瑣的過程。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的注冊要求非常嚴格。在這個過程中，企業(yè)需要準備大量的文件和資料，并且要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)的審批和

• 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證ISO13485

  ISO13485全稱醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，是醫(yī)療行業(yè)*的一項認證。自1996年發(fā)布以來，該標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念，相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485較具有專業(yè)性，重點針對與醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相

• 怎樣將 COVID-19 相關的醫(yī)療器械出口加拿大？

  加拿大衛(wèi)生部長制定了關于進口和銷售與 COVID-19 相關的醫(yī)療器械的* 2 號臨時命令。2022 年 2 月 21 日，關于進口和銷售用于 COVID-19 的醫(yī)療器械的* 3 號 臨時命令取代了* 2 號臨時命令。COVID-19 醫(yī)療器械是指制造、銷售或代表用于與嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2 (SARS-CoV-2) 相關的醫(yī)療器械。進口或銷售 COVID-19 醫(yī)療器械的授權申請必須

• 分銷商需要知道的事情

  分銷商為進口商品的銷售提供了便利，對于商品的進出口有著不可磨滅的功勞。在商品質(zhì)量的檢測上，分銷商也需承擔責任。進口商和分銷商由于它們是制造商和貿(mào)易商之間的中介，因此他們必須全面了解法律要求，并確保他們分銷或進口的產(chǎn)品符合要求。分銷商必須謹慎處理產(chǎn)品，并且不得影響其對歐盟法規(guī)的遵守。分銷商必須知道哪些產(chǎn)品必須帶有CE標志和隨附的文件。他們應該能夠識別不符合要求的產(chǎn)品。除此之外，分銷商還需向歐盟成員國