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    • 詞條

      詞條說明

    • ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處

      ISO13485:2003對(duì)于只在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來說,這是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000使用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系,尤其是醫(yī)療器械。很多時(shí)候,將產(chǎn)品出口到**市場(chǎng)時(shí),就會(huì)通過ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證有優(yōu)勢(shì),甚至是必要的。在歐盟,歐盟的管理允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。滿足歐盟管理要求的一個(gè)重要要求是建立和獨(dú)立評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。歐洲統(tǒng)一的醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是

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