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ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處
ISO13485:2003對(duì)于只在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來說,這是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000使用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系,尤其是醫(yī)療器械。很多時(shí)候,將產(chǎn)品出口到**市場(chǎng)時(shí),就會(huì)通過ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證有優(yōu)勢(shì),甚至是必要的。在歐盟,歐盟的管理允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。滿足歐盟管理要求的一個(gè)重要要求是建立和獨(dú)立評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。歐洲統(tǒng)一的醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是
FSC認(rèn)證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理**,是一個(gè)非營(yíng)利組織,致力于促進(jìn)**社會(huì)責(zé)任的森林管理。它成立于1993年,其發(fā)起者為**上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認(rèn)可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費(fèi)者均處于受控的狀況,并與非認(rèn)可森林的木材分開,終消費(fèi)者通過辨識(shí)FSC標(biāo)簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營(yíng)。FSC認(rèn)證的作用:1
干貨 加拿大醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)許可證(MDEL)如何申請(qǐng)?
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,加拿大門將醫(yī)療器械分為四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(I、II、III、IV)。所有風(fēng)險(xiǎn)級(jí)醫(yī)療器械在加拿大銷售的,必須申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械許可證(MDEL),以及II、III和IV醫(yī)療器械需申請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證書NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫(yī)療設(shè)備豁免證書。今天,洋易達(dá)**將向您介紹如何申請(qǐng)加拿大醫(yī)療器械許可證(MDEL)?醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照(MDEL)1.如何申請(qǐng)MD
關(guān)于食品FDA認(rèn)證食品FDA注冊(cè)對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。普通食品如何辦理FDA認(rèn)證和注冊(cè)?要解釋這個(gè)問題,就要講一下美國(guó)FDA對(duì)普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程,下面是普通食品關(guān)于申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定,F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊(cè)的暫行終法規(guī),法規(guī)
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機(jī): 18621119449
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室
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