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詞條說明
1.注冊(cè)流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品組件信息注冊(cè) - FDA接收信息 - 注冊(cè)信息確認(rèn)(企業(yè)建立和組件申請(qǐng)批準(zhǔn))2.注冊(cè)時(shí)間:收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后30個(gè)工作日(未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特殊成分除外)。3. FDA是一個(gè)官方機(jī)構(gòu)。沒有證書頒發(fā)給任何企業(yè)。只有這封信包含注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)將向貴司提供證明文件。注意:化妝品注冊(cè)無法查詢,但有正式發(fā)送的電子郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。化妝品FDA注冊(cè)二、化妝品FDA
根據(jù)申報(bào)流程、材料提供以及最終獲取的批準(zhǔn)文件的不同,區(qū)分為化妝品備案/注冊(cè),非特殊用途化妝品采取的是備案制,最終取得備案憑證;特殊用途化妝品采取的是注冊(cè)制,要申請(qǐng)行政許可,最終取得行政許可批件。對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,取得的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售?;瘖y品注冊(cè)適用于特殊用途化妝品,包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品。
一、概述 目前,大陸對(duì)所有國(guó)外化妝品進(jìn)口銷售前,都必須經(jīng)大陸行政管理部門的審批,之后方可進(jìn)行正常的報(bào)關(guān)報(bào)檢及銷售。未經(jīng)審批的進(jìn)口化妝品,無法進(jìn)行正常報(bào)關(guān)報(bào)檢,亦不得在大陸市場(chǎng)上銷。所以業(yè)者需取得大陸「化妝品進(jìn)口三證」,現(xiàn)行規(guī)定進(jìn)口化妝品三證為:一證:進(jìn)口化妝品行政許可審批文件。二證:入境貨物檢疫證明CIQ。三證:進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書。 1、涉及到的監(jiān)管單位 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFD
化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)批文申請(qǐng)材料:(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);(三)產(chǎn)品配方;(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);(七)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有
公司名: 北京匯誠(chéng)佳業(yè)國(guó)際企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系人: 馬小姐
電 話: 010-82967830
手 機(jī): 18210801639
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