上海進(jìn)口化妝品批文需要什么資料

時(shí)間：2019-02-20作者：萬享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司瀏覽：63

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化妝品進(jìn)口流程

 

一、何種企業(yè)可以做在華審批注冊批件申報(bào)責(zé)任單位？

答：只要在大陸審批的具有獨(dú)立法人資格的法人即可，對營業(yè)范圍和審批資金均沒有要求。

 

二、什么樣的化妝品需要國家審批？

所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料，國產(chǎn)化妝品特殊類產(chǎn)品必須由國家藥監(jiān)局（sfda)注冊審批。國產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級衛(wèi)生監(jiān)管部門注冊即可。

 

三、化妝品概念

答：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報(bào)關(guān)時(shí)也已列入化妝品管理，不過牙膏只列入商檢項(xiàng)目）。

 

四、化妝品進(jìn)口流程時(shí)授權(quán)書的含義？應(yīng)該如何出具？

答：授權(quán)書是國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)和在華審批注冊批件申報(bào)責(zé)任單位簽訂的，國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)一家公司作為他家產(chǎn)品的在華審批注冊批件審批責(zé)任單位，在華審批注冊批件申報(bào)責(zé)任單位也要做出接受授權(quán)的意思表示。

 

五、化妝品進(jìn)口流程需要以公司的名義進(jìn)行申請？是否可以以個(gè)人名義申請

答：是以國外生產(chǎn)企業(yè)的名義來進(jìn)行申請的。個(gè)人不可作為申請主體

 

六、化妝品分類

答：總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中：

特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品；

普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。

附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

 

七、在華審批注冊批件申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)哪些責(zé)任？

答：在華審批注冊批件申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)產(chǎn)品審批注冊批件申報(bào)材料真實(shí)性的責(zé)任。

 

八、申請批件需要多長時(shí)間

答：進(jìn)口普通類化妝品一般在4.5個(gè)月左右**批件，進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個(gè)月左右**批件。

 

九、2010年4月之后化妝品進(jìn)口流程需提交哪些資料及要求？

根據(jù)較新注冊批件申報(bào)受理規(guī)定規(guī)定：申請進(jìn)口非特殊用途化妝品注冊的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料；

（八）已經(jīng)注冊的行政許可在華注冊批件審批責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華注冊批件申報(bào)責(zé)任單位 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于注冊的其他資料。  

 

十、何種化妝品需要在**機(jī)構(gòu)審批，何種產(chǎn)品需要在省級機(jī)構(gòu)審批？

答：全部進(jìn)口化妝品和國家特殊類產(chǎn)品需要國家藥監(jiān)局審批，國產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級機(jī)構(gòu)審批。關(guān)于普通類和特殊類的區(qū)分，請見下文。

 

十一、進(jìn)口化妝品許可證的有效期限

答：進(jìn)口化妝品許可證有效期為4年，4年后需要延續(xù)。延續(xù)時(shí)不收費(fèi)

 

十二、自由銷售證明在開具？

答：各個(gè)國家的機(jī)構(gòu)不同，通常在化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)或商會(huì)開具。

 

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