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詞條說明
俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程介紹
要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)生產(chǎn)和流通醫(yī)療器械,必須在俄羅斯國家衛(wèi)生部注冊局(Roszdravnadzor)進(jìn)行俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊。我們隨時(shí)準(zhǔn)備根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦國家規(guī)定開展醫(yī)療器械注冊工作,并根據(jù)2012年12月27日*1416號**令規(guī)定的國家醫(yī)療器械注冊規(guī)定,對醫(yī)療器械注冊檔案中的文件進(jìn)行修改。2012年12月27日*1416號**令"關(guān)于批準(zhǔn)《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》"。浙江榮儀達(dá)在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域提
保溫壺俄羅斯歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證怎么申請
保溫壺是我們?nèi)粘I钪?*的物品之一,它能夠幫助我們保持飲品的溫度并方便我們隨時(shí)享用。近年來,俄羅斯的EAC認(rèn)證已經(jīng)成為了保溫壺出口到俄羅斯市場的必要條件。那么,什么是EAC認(rèn)證?為什么它如此重要?下面讓我們一起來了解。EAC認(rèn)證是指歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證,它是由亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、俄羅斯和塔吉克斯坦六國組成的經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟。這個(gè)認(rèn)證是為了保證這些國家之間的貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作的順暢進(jìn)
在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)食品EAC符合性聲明是強(qiáng)制性的,姜餅也和餅干需要EAC符合性聲明。EAC聲明實(shí)確認(rèn)糖果餅干產(chǎn)品的質(zhì)量和安全合格,并且符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的規(guī)定。沒有EAC符合性聲明在歐亞聯(lián)盟市場上銷售和生產(chǎn)食品將面臨罰款和其他不利后果--暫停公司活動(dòng)、扣押產(chǎn)品。餅干糖果海關(guān)倆門技術(shù)規(guī)范要求關(guān)于姜餅餅干海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)包括TR CU 021/2011(食品)和TR CU 022/2011(食品標(biāo)
在病毒大流行的背景下,對呼吸器的需求已經(jīng)變得盡可能的高。然而這并不取消強(qiáng)制認(rèn)證的規(guī)定。對于帶有過濾灰塵、煙霧的閥門的保護(hù)性呼吸器--根據(jù)技術(shù)條例TR CU 019/2011登記EAC合格證書。對于醫(yī)用呼吸器--在Roszdravnadzor進(jìn)行醫(yī)療器械注冊證書(RU)。以前,獲得呼吸防護(hù)設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證RU的過程可能需要長達(dá)一年的時(shí)間。但在緊張的條件下,有人建議將獲得注冊文件的時(shí)間縮短到15天
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