精華露美國(guó)FDA檢測(cè)辦理周期多久

時(shí)間：2023-10-16作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：37

精華露美國(guó)FDA檢測(cè)辦理周期多久。FDA認(rèn)證、FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別。FDA檢測(cè)一般包括：1.二三類器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊(cè)一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.藥品；FDA認(rèn)證，是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷售化妝品的總收入**一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）


　　FDA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè)：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)（即：之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來(lái)的，F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng)）。2.FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中（即：在原來(lái)的系統(tǒng)做過(guò)化妝品注冊(cè)的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè)）。


 什么時(shí)候注冊(cè)？企業(yè)注冊(cè)：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)，或是2024年2月27日之前（以較晚時(shí)間為準(zhǔn)） 。

 
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