玻璃杯FDA認(rèn)證檢測(cè)要求

時(shí)間：2023-10-11作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：28

玻璃杯FDA認(rèn)證檢測(cè)要求，F(xiàn)DA認(rèn)證三種叫法：嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。1.FDA注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求；2.FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè)，產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等；3.FDA批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了。

FDA管理的所有食品標(biāo)簽必須是真實(shí)的，沒有誤導(dǎo)性的。大多數(shù)預(yù)制食品都需要適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，包括營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽和主要食品過敏原標(biāo)簽。注意：美國(guó)州際商業(yè)銷售的食品標(biāo)簽必須使用英文。然而，僅在波多黎各分發(fā)的食品，其標(biāo)簽可用西班牙語而非英語標(biāo)注。

美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

美國(guó)FCN通報(bào)資料要求：部分PART I -企業(yè)基本信息；*二部分PART II -化學(xué)信息；*三部分PART III -安全性評(píng)估資料；*四部分PART IV -環(huán)境評(píng)估資料；*五部分PART V -聲明；*六部分PART VI -附件清單

美國(guó)代理人職責(zé)：美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。
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  詞條說明

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