眼線筆美國FDA檢測申請流程及費用

時間：2023-09-15作者：深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司瀏覽：18

眼線筆美國FDA檢測申請流程及費用　　化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可？根據法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。但是，FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息，并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設施位置。

什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)，應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)應在**從事經營活動的60天內完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準） 。


 無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產品；內用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

長期以來，相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管，美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產品備案遵循的是自愿原則，FDA可以對違規(guī)的產品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

　　獲得FDA注冊就可以打FDA標志嗎？VCRP 不是化妝品批準程序或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和成分安全且標簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊號、提交化妝品或分配 CPIS 編號并不意味著 FDA 已批準該公司或產品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊或擁有注冊號而產生官方批準印象的標簽或表述均被視為具有誤導性，誤導性標簽會使化妝品貼錯標簽。




美國代理人職責：美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發(fā)生緊急情況時，FDA會聯系美國代理人，除非注冊時另一個作為緊急情況聯系人。美國代理人代表國外工廠，FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。



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